A gyógyszeres műanyag palackok gyártási szabványai

Apr 07, 2025 Hagyjon üzenetet

Az utóbbi években a kínai gyógyszerészeti műanyag üvegcsomagolás gyorsan fejlődött. A gyógyászati ​​műanyag palackok a könnyűsúly, a sérülés, az egészség stb. Jellemzőivel rendelkeznek, a gyógyszerészeti csomagolás különleges követelményeivel párosítva. Jelenleg a gyógyszeripari tabletták, kapszulák, csomagolás fokozatosan megvalósította a "műanyagot" az "üveg" helyett.

A műanyag palackok előállításának adagolása, ha helytelenül használják, a nyomelemek migrációja megváltoztatja a gyógyszer gyógyászati ​​hatékonyságát, és a gyógyszer szedése még az életet is veszélyeztetheti. A gyógyszerek speciális árucikk, és a gyógyszerészeti műanyag palackok gyártóinak szigorúan ellenőrizniük kell a termelés minden kapcsolatát, hogy egészségesek legyenek, és megfeleljenek a „GMP” releváns követelményeinek, valamint a releváns törvények és rendeletek elsajátítását, például a Kínai Köztársaság „Kínai Pharmakopoeia” és a Kínai Köztársaság Kábítószer -adminisztrációs törvényét és a Kínai Köztársaság Követelmények Jogi Jogát és a Kínai Köztársaság Követelményeit. palackok. Jelenleg a legtöbb gyógyszeripar műanyag palack tabletta, kapszula és gyógyszercsomagolás, tehát a gyártott műanyag palackoknak biztosítaniuk kell, hogy a gyógyszeripari tabletták és kapszulák nehezen romlanak a nedvesség, a hőálló olvadás, a robbanás, és a szín megváltoztatása miatt nem könnyű megváltoztatni a színt, bomlás, oxidáció és szennyezés.

A műanyag palackok fajtái közé tartozik a nagy sűrűségű polietilén palackok (HDPE), a polipropilén palackok (PP), a polikarbonát palackok (PC), a poliészter palackok (PET) és az 1990-es évek elején az etilén-naftalát (PEN) műanyag palackok együtt jelentkeztek. A tulajdonságok jobbak, mint a PET, a nagy szilárdság, a hőállóság, az UV sugárzási ellenállás, a magas szén -dioxid -gáz és az oxigéngát, a jó kémiai ellenállás, és kiváló anyag a gyógyászati ​​műanyag palackokhoz.

Mivel a gyógyászati ​​műanyag palackok számos specifikációja, színe és különböző formájú, a következő fő szelekciós kritériumokat kell megragadni:

1. A palack sapka tömítése, a vízgőz áteresztőképessége. A levegő feszültsége és a nedvesség áteresztőképessége létfontosságú szerepet játszik a töltés stabilitásában

2. Műanyag palack termékminőségi szabványok. A termékminőség -elemzést a gyártó termékminőségi előírásai alapján végezzük, hogy meghatározzák, kívánatos -e. A gyógyászati ​​műanyag palackvállalatoknak ki kell fogalmazniuk a nemzeti szabványoknál magasabb vállalati szabványokat, és az ipari szabványok szigorúbbak.

3. Válassza ki a műanyag palackok fő nyersanyagait és kiegészítő képletét: A szilárd műanyag palackok termékszabványai a fő nyersanyagokra alkalmazhatók, és meg kell felelniük a nem mérgezőnek, szagtalannak, stb. Az anyag fő nyersanyagként a polipropilén vagy polietilén palackok folyékony gyógyszer -adagolási formáiban alkalmazott toll palackok tulajdonságai.

4. A műanyag palackok stabilitása és kompatibilitása. A műanyag palackok használatát, különösen az új műanyag palackok (vagy új anyagok, új folyamatok) felhasználását a gyógyszerekhez, fejlett gyógyszertesztekkel kell csomagolni, hogy ellenőrizzék a műanyag palackok stabilitását és töltését, valamint a gyógyszerek kompatibilitását. A gyógyszeres műanyag palackok kölcsönös penetrációját, oldódását, adszorpcióját, kémiai reakcióját és denaturációját tudományos teszteléssel lehet meghatározni.

5. Minőségbiztosítási rendszer. A beszállítói ellenőrzések nélkülözhetetlen részévé vált a műanyag palackok vásárlásának. Az ellenőrzés átadása után a gyár átfogó és helyes értékelést készíthet a gyártási szoftverek és a hardver létesítmények, a műszaki berendezések és a minőség általános szintjéről.

A szálláslekérdezés elküldése

otthon

telefon

E-mail

Vizsgálat