Melyek a speciális követelmények az alumíniumfólia anyagára a gyógyszercsomagoláshoz?

A gyógyszerészeti csomagolásnak számos konkrét követelménye van az alumíniumfólia anyagára, főleg a következő szempontok tükröződik:
Alapanyag -követelmények
Tisztítás: Az alumíniumfólia alumíniumtartalma általában magasabb, és az általános tisztaságnak több mint 99% -ot kell elérnie a jó gát tulajdonságainak és kémiai stabilitásának biztosítása érdekében, és csökkentenie kell a szennyeződések gyógyszerekre gyakorolt ​​hatását.
Összehasonlító elemek: Időnként kis mennyiségű ötvöző elem, például magnézium, mangán stb., Az alumíniumfólia mechanikai tulajdonságainak javítása érdekében, például az erősség, a keménység és a rugalmasság javítása érdekében szigorúan ellenőrizni kell, hogy ez ne befolyásolja a gyógyszerek minőségét és az alumíniumfólia teljesítményét.
Teljesítményigény
Akadálytulajdon
Oxigénrezisztencia: A gyógyszercsomagolás alumínium fóliának kiváló oxigénrezisztencia teljesítményével kell rendelkeznie, általában bizonyos vizsgálati körülmények között szükséges, az oxigénátviteli sebesség nagyon alacsony, általában a napi oxigén átvitelének elérése érdekében nem haladja meg a 0.
Nedvességállóság: A vízgőz átviteli sebességének szintén nagyon alacsonynak kell lennie, általában négyzetméterenként a vízgőz átvitele naponta nem haladja meg a 0. 1 gramm, amely hatékonyan megakadályozza a gyógyszer nedvességét, lebomlását.
Mechanikus tulajdonság
Erő: elegendő szakítószilárdsággal és könnyszilárdsággal rendelkezik ahhoz, hogy ellenálljon a csomagolási folyamatnak a különféle feszültségeknek, például a töltés vagy a károsodás nem a töltés, a hő tömítés, a szállítás és a tárolás során, és általában 100 mPa feletti szakítószilárdságot igényel.
Rugalmasság: A jó rugalmasság az alumínium fóliát a csomagolási folyamat során képes alkalmazkodni a gyógyszeripari csomagolás különféle formájához és méretéhez, például a hólyagcsomagoláshoz, a táskacsomagoláshoz stb., Könnyen feldolgozható és formájú, és használat közben nem könnyű repedni.
Kémiai stabilitás
Korrózióállóság: Az alumíniumfóliának képesnek kell lennie arra, hogy ellenálljon a gyógyszer és annak csomagolási környezetének kémiai anyagának, és nem reagál a gyógyszerrel a gyógyszer minőségének és biztonságának biztosítása érdekében.
Nem mérgező: Maga az anyag és az általa felszabaduló anyagok nem mérgezőnek kell lenniük, nem okoznak károkat az emberi egészségnek, és megfelelnek a vonatkozó élelmiszer- és gyógyszerbiztonsági előírásoknak.
Melegítőkészítő tulajdonság
Hőstabilitás: A hő -pecsételési folyamat során az alumíniumfólia egy bizonyos hőmérsékleti tartományon belül képes fenntartani a stabil teljesítményt, deformáció, olvadás vagy bomlás stb. Nélkül, hogy biztosítsa a hő tömítés minőségét.
Hőbezárási szilárdság: A hő tömítés után elegendő tömítési szilárdság alakulhat ki, és a hő tömörítésének általában 20N/15 mm -re kell lennie, hogy biztosítsák a csomag tömítését, és megakadályozzák a gyógyszerszivárgást vagy a külső szennyezést.
Egyéb követelmények
Felületi minőség
Síkság: A felületnek laposnak és simának kell lennie, nyilvánvaló dudorok, ráncok, karcolások és egyéb hibák nélkül, hogy jól illeszkedjenek a gyógyszerészeti csomagolóanyagokhoz, valamint a hőkezelő hatás és a megjelenés minőségéhez.
Tisztaság: A felület mentes az olajtól, a portól, a szennyeződésektől stb., Hogy elkerülje ezeket az anyagokat, amelyek szennyeződnek a gyógyszereket, vagy befolyásolják az alumínium fólia teljesítményét.
Higiénikus követelmény
Mikrobiális indikátorok: Az alumíniumfólia mikrobiális tartalmának meg kell felelnie a vonatkozó szabványoknak, például a baktériumok, penész és élesztő teljes számának, amelyet rendkívül alacsony szinten kell szabályozni, a baktériumok teljes száma nem haladhatja meg a 100Cfu/g -t, az összes penész és élesztő száma nem haladhatja meg a 10CFU/g -t, hogy megakadályozza a gyógyszerek mikrobiális kennyeződését.
A káros anyagok határértéke: Szigorúan szabályozza az ólom, a higany, a kadmium, a króm és más nehézfémek tartalmát, valamint a szerves oldószermaradékokat és más káros anyagokat annak biztosítása érdekében, hogy a biztonságos tartományban vannak, és nem migrálnak a gyógyszerbe, hogy az emberi test károsodjon.